1. <table id="6qmm4"><ruby id="6qmm4"></ruby></table><p id="6qmm4"></p>

    <table id="6qmm4"><ruby id="6qmm4"></ruby></table>

  2. <table id="6qmm4"><ruby id="6qmm4"></ruby></table>

    對照品概念簡介

     

    對照品和標準品一樣系指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質,它是國家藥品標準不可分割的組成部分。 

      國家藥品標準物質是國家藥品標準的物質基礎,它是用來檢查藥品質量的一種特殊的專用量具,是測量藥品質量的基準,也是做為校正測試儀器與方法的物質標準。在藥品檢驗中,它是確定藥品真偽優劣的對照,是控制藥品質量必不可少的工具。 

      對照品和標準品的區分: 

      對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質,而標準品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質,以效價單位(U)表示。 

      文獻中常將2種概念混淆,認為對照品就是標準品,是1種物質2種提法而已,造成錯誤的原因,可能是有的藥品既有對照品又有標準品。 

      例如,當用微生物法測定頭孢克羅效價時,用頭孢克羅標準品,用HPLC或UV法測定時,則用對照品;非那西丁當用作熔點校準物質時,用熔點標準品,測定含量時,用對照品。即使是同一種物質的標準品和對照品,它們的規格、標定方法以及用途都可能是不同的。 

      對照品和標準品的混用: 

      對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不完全相同,有時差別會很大。 

      但由于:衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;日??蒲兄袠O難找到相應的對照品;中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。 

    以上內容就是對對照品的介紹了,對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方一致,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。

     

      (備注:以上內容來源于網絡,如有侵犯請告知刪除。)

    国产成人久久精品二区三区

    1. <table id="6qmm4"><ruby id="6qmm4"></ruby></table><p id="6qmm4"></p>

      <table id="6qmm4"><ruby id="6qmm4"></ruby></table>

    2. <table id="6qmm4"><ruby id="6qmm4"></ruby></table>